依藥物藥商管理法第十四條規定，偽藥係指藥品經檢驗而有下列各款情形之一者：➊ 未經核准，擅自製造者。➋ 所含成分之名稱，與核准不符者。➌ 將他人產品抽換或摻雜者。➍ 塗改或更換有效期間之標示者。